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CLOEL*OS SOSP 200ML708MG/100ML

CLOEL*OS SOSP 200ML708MG/100ML

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl
minsan: 027764012
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AVVERTENZE
Cloel 708 mg/100 ml Sospensione orale contiene parabeni quali metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causarereazioni allergiche (anche ritardate). E' consigliata cautela nell'uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Precauzioni d'impiego: agitare bene prima dell'uso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Cloel 708 mg/100 ml Sospensione orale contiene parabeni quali metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodioper dose da 5ml, cioe' essenzialmente "senza sodio".
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sedativo della tosse.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Per l'assenza di studi nella primissimainfanzia, il medicinale e' controindicato nei bambini al di sotto dei2 anni. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere "Uso durantela gravidanza e l'allattamento").
DENOMINAZIONE
CLOEL "708 MG/100 ML SOSPENSIONE ORALE"
ECCIPIENTI
Gomma xantana, macrogol stearato, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, aroma di banana, sodio idrossido, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e perfreqenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>= 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo'essere definita sulla base dei dati disponibili). Frequenza non nota:orticaria, eritema. Alle dosi piu' elevate sono state segnalate secchezza della bocca e lieve sonnolenza che tuttavia scompaiono rapidamente riducendo la dose. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. Lasegnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Aglioperatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: sebbene gli studi di tossicita' effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attivita' teratogena e tossicita' fetale, il rischio di effetti dannosi a carico del feto a seguito di assunzione di cloperastina non puo' essere escluso. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Cloel durante la gravidanza.
INDICAZIONI
Sedativo della tosse.
INTERAZIONI
Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono ridotti, il farmaco puo' interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. La contemporanea assunzione di sedativi o antistaminici, come pure l'ingestione di alcool, puo' potenziaregli effetti indesiderati del farmaco.
POSOLOGIA
Adulti: 5 ml tre volte al giorno. Popolazione pediatrica. Tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno; tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno; tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno. Durata del trattamento: 7giorni. Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico. Alla confezione e' annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sospensione contengono: cloperastina fendizoato mg 708 (paria cloperastina cloridrato mg 400). Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

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